มีระยะเวลาที่ทำเป็นประจำสม่ำเสมอ มีการบันทึก log ของการทำทุกครั้ง และสามารถตรวจสอบได้ รวมถึงการมี external audit รับรองว่ามีการทำตามกระบวนการที่กำหนด เป็นต้น สำหรับการจัดเก็บต้นฉบับควบคู่ด้วยนั้น
มีระยะเวลาที่ทำเป็นประจำสม่ำเสมอ มีการบันทึก log ของการทำทุกครั้ง และสามารถตรวจสอบได้ รวมถึงการมี external audit รับรองว่ามีการทำตามกระบวนการที่กำหนด เป็นต้น สำหรับการจัดเก็บต้นฉบับควบคู่ด้วยนั้น